APPLICATION
药物精制
一、核心特性优势
- 超高纯度与安全性
- 氧化铝(Al₂O₃)含量≥30%,盐基度低(50%左右),重金属残留极低(铅≤0.001%、砷≤0.0002%、六价铬≤0.0005%),符合GB15892-2009食品/医药级标准。
- 水不溶物≤0.3%,溶解后溶液无色透明,避免引入杂质,保障药品安全性。
- 精准分离效能
- 通过多核羟铝络合物电荷中和作用,高效吸附药液中的胶体、蛋白质及有机色素,显著提升溶液澄清度。
- 对热原及内毒素具有选择性吸附能力,适用于注射剂等高纯度药液精制。
二、药物精制核心作用机制
- 杂质深度去除
- 快速絮凝药液中微生物残体、鞣质及悬浮颗粒,沉降速度比传统混凝剂提高40%以上,减少有效成分损失。
- 低温环境下仍保持高效絮凝性能(适用pH 5.0-9.0),适应中药提取液等复杂体系。
- 生物相容性保障
- 铁含量≤100ppm,避免金属离子催化药物氧化变质,延长制剂稳定性。
- 无离子残留风险,精制后药液可直接用于透析液、眼用制剂等敏感领域。
三、典型应用场景
领域 | 作用 | 案例 |
---|---|---|
注射用水预处理 | 去除热原、内毒素及胶体杂质 | 大输液生产用水净化 |
生物制剂纯化 | 分离蛋白质沉淀物,保留活性成分 | 疫苗、抗体中间体精制 |
中药提取液澄清 | 高效脱色并去除鞣质、果胶 | 口服液、注射液前处理 |
设备清洁验证 | 作为无腐蚀性清洗剂,清除管道残留有机物 | 制药设备CIP系统 |
四、使用要点与规范
- 配制方法
- 固体产品需配成5%-10%水溶液,推荐投加量1-15g/吨药液,需通过小试优化。
- 操作禁忌
- 禁止与其他化学品(尤其强氧化剂)混存,需密封防潮,现配现用。
- 质量监控
- 需定期检测铝残留量(目标≤0.1ppm)及溶液浊度(NTU≤0.1)。